职位信息
1、独立进行QC/QR系统的GMP管理、协调QC/QR与各部门之间的工作；
 
2、独立进行客户项目转移过程中的QC统筹协调工作，指导QC/QR按照法规和客户要求进行相关检测工作；
 
3、能承担实验室初步设计、仪器选型、人员管理、日常检测、培训考核、体系提升、偏差/OOS调查等工作；
 
4、了解相关检测仪器，如高效液相色谱仪、溶出仪等常用实验仪器、有基础的QC实验室计算机化系统经验。
 
任职要求：
 
1、本科学历，药物制剂、制药工程、药物分析等相关专业；
 
2、熟悉GMP、药典相关的法律法规；
 
3、八年以上QC经验，二年以上QC团队管理经验，优异者条件可适当放宽；
 
4、主导过欧盟/FDA等国外审计的QC准备工作；
 
5、具备基础的英文阅读能力，有国外项目转移经验优先。